所有制藥潔凈室工藝環(huán)境須始終保持清潔，因此僅過濾工廠的空氣是不夠的。為了使顆粒污染盡量小化，建立獨立的環(huán)境（稱為潔凈室）非常重要。這些區(qū)域允許將顆粒物限制保持在局部可測量和可控制的水平。制藥潔凈室因為工藝問題，如粉劑，顆粒，壓片，在動態(tài)生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)線會產(chǎn)生塵埃，因此一般檢測為靜態(tài)狀態(tài)檢測，藥品的微生物污染及藥品的相互交叉污染問題， 各國紛紛對藥品生產(chǎn)管理做出嚴格規(guī)定。 GMP 是在藥品生產(chǎn)全過程實施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)、 科學的管理規(guī)范， 是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。GMP也是一種理念上的突破，為中國的藥品生產(chǎn)和打入國際市場保駕護航。任一空氣潔凈度等級， GMP 既包括塵粒大允許數(shù)的控制，又規(guī)定了微生物污染的控制要求。醫(yī)藥行業(yè)以控制微生物為主要目標， 稱為生物潔凈室， 正壓和負壓在不同類型的藥物生產(chǎn)的選擇是不同的。 GMP空氣潔凈度塵埃粒徑控制均以0.5µm， 微生物污染控制均包含對每立方米浮游菌個數(shù)上限的要求。 通常防止外界污染介質(zhì)的， 潔凈室要求正壓，如無菌制劑，此類潔凈室稱為一般生物潔凈室； 防止工作介質(zhì)污染外界的，潔凈室為負壓，如疫苗研究、細菌培養(yǎng)，工作介質(zhì)為菌類， 此類潔凈室稱為生物安全潔凈室。

潔凈室環(huán)境通過層流和顆粒物捕集來達到這些嚴格的清潔度。層流是沿一個方向移動的空氣，它使微粒從潔凈室的某個區(qū)域掃走。潔凈室環(huán)境中的顆粒物收集器是顆粒聚集并逸出層流的區(qū)域，例如房間的角落以及機器和儀器后面的角落，精心設計的潔凈室和房間家具的放置可以使這些區(qū)域小化。

為了進一步減少潔凈室中的污染，需要人員穿著防護服，頭發(fā)和胡須套，頭罩，套鞋和手套。在清潔的環(huán)境中，將上述所有用作潔凈室服裝的衣服用于控制微污染以控制人為排放的顆粒重要。
微生物采樣器可選擇SJCA-1型浮游菌采樣器，采樣頭為316材質(zhì)，共計397個孔，直徑φ0.7mm微孔（直孔，無倒角），減少了細菌重疊，降低了微生物計數(shù)錯誤?？删幊蹋蓸恿繌?-9999L任意設定?？稍O置采樣延時及采樣間隔時間。更換培養(yǎng)皿方便，

除了檢測潔凈室浮游菌采集器，我們提供以下潔凈室驗證服務和產(chǎn)品設備：

• 微粒測試——儀器：激光粒子計數(shù)器
• 空氣變化率計算（ACR）
• 風量流量——風量罩，風速儀
• 壓差測量——壓差計
• HEPA過濾器完整性泄漏測試– DOP方法ATI氣溶膠光度計，氣溶膠發(fā)生器
• 溫度，濕度，光和噪聲水平讀數(shù)
• 恢復性能測試