德爾格壓縮空氣檢測(cè)儀匹配GMP氮?dú)饧兌葯z測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
時(shí)間:2023-11-23 13:49 點(diǎn)擊次數(shù):
說起壓縮氣體的雜質(zhì),有二氧化碳,一氧化碳,二氧化碳硫,氮氧化合物,水分,油分,塵埃粒子和微生物等,在高壓氧艙中,為油水,CO和CO2,塵埃粒子和臭氣。2022年新版醫(yī)用氧,氮?dú)鈽?biāo)準(zhǔn)相繼公示,我們發(fā)現(xiàn)塵埃,含油量,微生物均未計(jì)算在內(nèi)。這并意味著標(biāo)準(zhǔn)的降低。本文以GMP氮?dú)鉃槔?strong>以應(yīng)用的角度出發(fā)講解為何取消塵埃粒子檢測(cè)。
氮?dú)獾那岸藟嚎s空氣有潔凈度要求,如果潔凈度不夠,會(huì)影響制氮機(jī)壽命,有著三級(jí)過濾,按壓縮空氣的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)進(jìn)行檢測(cè),在壓縮氮?dú)膺@關(guān)做了塵埃粒子檢測(cè),因此成品氮?dú)庵械膲m埃粒子的來源較少。
其次:醫(yī)用氧和氮?dú)庑枰袧舛葦?shù)值,現(xiàn)有的塵埃粒子無法正確確定濃度值,不方便計(jì)算,標(biāo)準(zhǔn)濃度需要量化,因此取消影響較少又不容易計(jì)算的項(xiàng)目。
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GMP氮?dú)鈽?biāo)準(zhǔn)
氮?dú)饧兌葮?biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)各個(gè)廠家并不一致,大部分廠家了經(jīng)濟(jì)考慮,基本采用氧氣含量反推,因此容易出現(xiàn)99.999%等標(biāo)識(shí),在實(shí)際應(yīng)用過程中,各家的高純氮氮?dú)鉂舛炔⒉灰恢拢@是因?yàn)槭艿诫s質(zhì)影響。
因此2022版規(guī)定氮?dú)鉂舛葹楹?span lang="EN-US">%=100-(二氧化碳+一氧化碳+水+氧)。
二氧化碳和水分含量在空氣中比例相對(duì)較高,一氧化碳對(duì)人體影響較大。因此規(guī)定了二氧化碳不得過0.03%(ml/ml),含一氧化碳不得過0.0005%(ml/ml)。含水分不得超過0.03%(ml/ml)。
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GMP氮?dú)饧兌葯z測(cè)方法
檢測(cè)方法:檢測(cè)管檢測(cè)法
德爾格CO2檢測(cè)管:6728521 量程100-3000ppm
德爾格CO檢測(cè)管:6728511 量程5-150ppm
德爾格水檢測(cè)管:8103061 量程35-500mg/m3(5分鐘量程)
1、可同時(shí)檢測(cè)油,水,CO2和CO中任意組合的測(cè)量模式。如在氮?dú)鈾z測(cè)中可選擇只檢測(cè)CO2,CO和水。在壓縮空氣中可以選擇油水,或者油,CO2,CO和水。
2、檢測(cè)時(shí)間短,準(zhǔn)確,簡(jiǎn)單(無需臨時(shí)校準(zhǔn),耗材2年免校準(zhǔn))現(xiàn)場(chǎng)讀值,受到了計(jì)量院老師的認(rèn)可。
3、壓縮空氣和氮?dú)鈾z測(cè)可互用,也是GMP認(rèn)證所需的設(shè)備之一。
4、經(jīng)濟(jì)便宜,一整套設(shè)備采購(gòu)價(jià)不足萬(wàn)元,一套設(shè)備,可檢測(cè)多個(gè)場(chǎng)景,避免資產(chǎn)浪費(fèi)。
德爾格壓縮空氣檢測(cè)儀與2.83L/M塵埃粒子可聯(lián)用。
目前市面上2.83L/M塵埃粒子基本要求大氣壓力下檢測(cè),德爾格壓縮空氣檢測(cè)儀可直接做為壓縮空氣擴(kuò)散器聯(lián)用,可節(jié)約一個(gè)壓縮空氣采集器(約5000元)的費(fèi)用。