潔凈室行業(yè)要求和分類
時間：2023-11-23 14:18 點擊次數(shù)：
潔凈室行業(yè)要求和分類
潔凈室要求和標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)特定時間內(nèi)每體積空氣中允許的顆粒數(shù)量和大小分類的。潔凈室檢測工程師可以為您的特定應(yīng)用提供潔凈室等級的指南和ISO等級代碼說明。通常，由于客戶、行業(yè)或規(guī)范，企業(yè)和組織都知道他們的潔凈室性能要求。例如，GMP法規(guī)概述了藥品生產(chǎn)的具體要求。潔凈室行業(yè)要求根據(jù)ISO 14644-1潔凈室標(biāo)準(zhǔn)進行分類，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了潔凈室操作的基本要求。ISO無塵室分類是根據(jù)給定外殼內(nèi)每立方米有多少特定尺寸的顆粒物來評定的（見第二張圖表）。潔凈室分類基于八級評級體系，ISO 1級潔凈室被評為無顆粒物，ISO 8級允許顆粒物。這個潔凈室標(biāo)準(zhǔn)評級系統(tǒng)提供必要的信息，以便根據(jù)您的產(chǎn)品需求做出明智的決定。大多數(shù)潔凈室分為6、7或8類,潔凈室的等級判斷通過塵埃粒子計數(shù)器輕松判斷。
各種行業(yè)潔凈室的分類和要求
適當(dāng)?shù)?/trans>潔凈室所有需要使用潔凈室的行業(yè)都保持著要求和標(biāo)準(zhǔn)。從潔凈室分類和ISO分類代碼描述中受益的一些行業(yè)包括：
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食品加工
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醫(yī)療器械制造
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計算機制造
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計算機服務(wù)器保持
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生命科學(xué)
潔凈室要求和標(biāo)準(zhǔn)
潔凈室的性能要求確定了在給定狀態(tài)或條件下所需的潔凈室等級。潔凈室的性能測試和表征有三種狀態(tài)：竣工狀態(tài)、靜止?fàn)顟B(tài)和運行狀態(tài)。14644-3:2005中概述了這三種分類的具體試驗方法。
竣工系統(tǒng)的潔凈室分類
大多數(shù)潔凈室按竣工類別進行評級和銷售，這類潔凈室被歸類為一個空房間，過濾系統(tǒng)運行，但沒有工人和生產(chǎn)設(shè)備。但是，增加工人和設(shè)備會帶來污染并影響房間等級。清潔操作時，可參考ISO 6，但在休息時，可按ISO 6進行。為符合性能要求，竣工空房應(yīng)進行測試和基準(zhǔn)測試，然后測試并記錄靜態(tài)和運行狀態(tài)。如果靜止或運行狀態(tài)下的污染不符合要求，則需要采取糾正措施。這些步驟可以從檢查生產(chǎn)過程和潔凈室的工人人數(shù)到測試潔凈室的氣流性能。
此外，通過增加風(fēng)扇過濾器模塊（FFM）。例如，F(xiàn)FMs覆蓋了大約5-15%的ISO 8級潔凈室天花板要求。升級到ISO 7潔凈室需要15-25%的天花板覆蓋率，覆蓋25-40%的天花板將房間改為ISO 6等級（見表2）。
潔凈室ISO等級代碼說明
為新產(chǎn)品或新業(yè)務(wù)確定正確的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)需要平衡許多方面。這些可以包括工藝要求、成本、性能和施工。清潔空氣產(chǎn)品的工作人員與您一起親自檢查選擇的基本原則，以及所有適用的潔凈室行業(yè)要求。潔凈空氣產(chǎn)品提供ISO等級的潔凈室，以及額外的潔凈室配件，以保證空氣質(zhì)量和顆粒過濾。以下潔凈室分類為每級潔凈室提供了每小時的建議換氣次數(shù)：
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ISO 1級-“干凈”的潔凈室是ISO 1，用于生命科學(xué)和電子等需要納米技術(shù)或超細顆粒處理的行業(yè)。對于ISO 1級潔凈室，建議每小時換氣次數(shù)為500-750次，天花板覆蓋率應(yīng)為80-100%。
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ISO 2級-每小時換氣500-750次，覆蓋率80-100%。
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ISO 3級-每小時換氣次數(shù)為750-500次，覆蓋率為100-500%。
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ISO 4級-每小時換氣400-750次，覆蓋率為50-90%。
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ISO 5級-每小時換氣240-600次，覆蓋率35-70%。
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ISO 6級-每小時換氣150-240次，覆蓋率25-40%。
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ISO 7級-每小時換氣60-150次，覆蓋率為15-25%。
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ISO 8級-每小時換氣5-60次，覆蓋率為5-15%。
