GMP對生產過程的各要素進行了明確的規(guī)定，其基本出發(fā)點在于避免抽檢的局限性和降低藥品的質量風險。

建立適宜生產的廠房、設施，組織一支訓練有素的人員隊伍（包括管理人員和生產人員）；選購符合法規(guī)要求的物料；用經過驗證的方法進行生產；對生產過程進行嚴格控制和質量管理；通過可靠的檢驗手段得到準確的檢測結果；并進行完善的售后服務（包括收回和不良反應管理）。

藥品生產企業(yè)應建立生產和質量管理機構，明確各級機構和人員的職責。組織機構和人員是組成企業(yè)的有機體，企業(yè)是依靠各部門和人員執(zhí)行既定的職責而動作，人則是具體的執(zhí)行者。因此，我們這里所講的人，不僅僅是講我們企業(yè)的員工，同時包括企業(yè)的組織機構。

GMP的實施過程關鍵在于人

人是GMP實施過程中的一個重要因素，其一切活動都決定著產品的質量。

1、人的工作質量決定產品質量

我們的工作質量對產品質量起著決定性作用，為保證我們的產品質量，每個員工須具備與崗位相適應的知識、技能和GMP意識，從而保證我們的工作是高質量的。

在藥品的生產過程中，人起著舉足輕重的作用。機為人控，法為人創(chuàng)，料為人管，環(huán)為人治。

2、人員要求

GMP規(guī)定：從事藥品生產操作須具有基礎理論知識和實際操作技能，因此，我們的員工須是學習過相關的專業(yè)知識或經過專業(yè)培訓，實際操作考核合格者才能從事藥品生產。

3、人員培訓

GMP規(guī)定：對從事藥品生產的各級人員應按GMP規(guī)范要求進行培訓和考核。

培訓：就是企業(yè)為了使員工獲得或改進與工作有關的知識、技能、動機、態(tài)度和行為，以利于提高員工的績效以及員工對企業(yè)目標的貢獻，企業(yè)所做的有計劃的系統(tǒng)的各種努力。

藥品生產行業(yè)員工培訓內容：

1、藥品生產質量管理規(guī)范

2、崗位標準程序

3、職業(yè)道德規(guī)范

4、安全知識

藥品GMP是制藥行業(yè)的強制性標準，規(guī)范對員工定期培訓，對生產安全系統(tǒng)化培訓，比如壓縮空氣中油水含量定期檢測的必要性。
壓縮空氣系統(tǒng)中過多的油可能對產品和系統(tǒng)本身都有害。由于這種污染會損壞設備，因此設施面臨生產率下降或維護費用高的問題。含油環(huán)境為微生物創(chuàng)造了溫床。油或微生物的引入會導致工廠停工或產品召回，當食品被工業(yè)油污染時，可能會影響消費者的健康或產生難聞的氣味或著色。如果油影響食品包裝，它將污染該包裝內的食品。無油壓縮機不能完全消除油污染的可能性，食品級機油可用于壓縮空氣工藝中，以防止機油受到污染；但是，這是比傳統(tǒng)工業(yè)油昂貴得多的選擇。即使使用食品級機油，測試也很重要，因為大氣中的機油會進入系統(tǒng)。
生產過程需要采取嚴格的預防措施，以確保其產品安全食用。由于源自油污染的嚴重風險，須進行適當的過濾和定期的壓縮空氣檢測儀測試，以免造成不便，昂貴的成本，重要的是，對消費者構成嚴重危險。