工業(yè)潔凈室無生命的粒子控制的對象。潔凈棚主要控制空氣塵粒污染的工作對象，通常內(nèi)保持正壓。適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)、半導(dǎo)體、集成電路、等）工業(yè)、高純度磁產(chǎn)品，原子能工業(yè)、化工、輕工業(yè)（CD、磁帶、電影制作），LCD（液晶玻璃），計算機硬盤磁頭生產(chǎn)等行業(yè)。有代表性的生物潔凈室為醫(yī)院手術(shù)室、實驗動物實驗室等。此外生物安全實驗室、烈性呼吸道傳染隔離冰封同樣屬于生物潔凈的重要領(lǐng)域，并稱之為“生物安全技術(shù)”。工業(yè)潔凈室與生物潔凈室的區(qū)別，生物潔凈技術(shù)應(yīng)重視無菌控制的綜合措施,以構(gòu)成一套保障體系。
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比較項目 |
工業(yè)潔凈室 |
生物潔凈室 |
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主要檢測對象 |
灰塵、 粒子只有一次污染。 |
微生物、 病菌等活的粒子不斷生長繁殖， 會誘發(fā)二次污染（代謝物、 糞便） 。 |
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控制方法凈化措施 |
主要是采取過濾方法。 粗、 中、高三級過濾， 粗、 中、 高、 超高四級過濾和化學(xué)過濾器等。 |
主要是采?。?鏟除微生物生長的條件， 控制微生物的孳生、 繁殖和切斷微生物的傳播途徑。 過濾和滅菌等。 |
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控制目標(biāo) |
控制有害粒徑粒子濃度。 |
控制微生物的產(chǎn)生、 繁殖和傳播， 同時控制其代謝物。 |
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對生產(chǎn)工藝的危害 |
關(guān)鍵部位只要一顆灰塵就能造成產(chǎn)品的危害。 |
有害的微生物達到一定的濃度以后才能夠成危害。 |
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對潔凈室建筑材料的要求 |
所有材料（墻、 頂、 地等） 不產(chǎn)塵、 不積塵、 耐磨擦 |
所有材料應(yīng)耐水、 耐腐且不能提供微生物孳生繁殖條件。 |
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對人和物進入的控制 |
人進入要換鞋、 更衣、 吹淋。物進入要清洗、 擦拭。 人和物要分流， 潔污要分流。 |
人進入要換鞋、 更衣、 淋浴、 滅菌； 物進入要擦拭、 清洗、 滅菌； 空氣送入要過濾、 滅菌， 人物分流， 潔污分流。 |
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檢測 |
灰塵粒子可用粒子計數(shù)器檢測瞬時粒子濃度并顯示和打印。 |
微生物檢測不能測瞬時值， 須經(jīng) 48 小時培養(yǎng)才能讀出菌落數(shù)量。 |
根據(jù)不同潔凈室的檢測重點不同，京燦提供側(cè)重點不同的潔凈室檢測項目：
空氣潔凈度等級
測量儀器：CA-2836激光塵埃粒子計數(shù)器是一款經(jīng)典主流的便攜式粒子計數(shù)器，從通風(fēng)過濾測試到潔凈空氣質(zhì)量檢測，CA-2836是檢測氣體粒子濃度的專業(yè)便攜式解決方案。
環(huán)境溫度：潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)。
采樣點的位置及數(shù)量
①測定潔凈度的下限度采樣點數(shù)按下表的規(guī)定確定，表中的面積 A對于單向流層流
潔凈室是指送風(fēng)面積，對于亂流潔凈室，是指房間面積。
a、最低限度采樣點數(shù) N
潔凈度測點布置原則是多于 5 點時可分層分布，但每層不少于 5 點。
5 點或 5 點以下時可布置在離地 0.8m 高平面的對角線上或該平面上的兩個過濾器之間的
地點也可以在認為需要布點的其他地方。
技術(shù)要求
每個采樣點的平均粒子濃度 Ci 應(yīng)小于或等于潔凈度等級規(guī)定的限值
室內(nèi)浮游菌和沉降菌
空氣中懸浮微生物的測定有多種但其測定的基本過程都是經(jīng)過捕集、培養(yǎng)、計數(shù)的過程。
目前采用的是浮游菌和沉降菌的測試方法。
儀器設(shè)備及環(huán)境
測量儀器培養(yǎng)皿、離心式微生物采樣器、恒溫培養(yǎng)箱。
采樣點的位置及數(shù)量
室內(nèi)浮游菌測點和潔凈度測點可相同采樣須按所用儀器說明書說明的步驟進行特別要
注意檢測之前對儀器消毒滅菌。
沉降菌測定時，培養(yǎng)皿應(yīng)布置在有代表性的地點和氣流擾動的地點培養(yǎng)皿數(shù)可與下表
確定的采樣點數(shù)相同，但培養(yǎng)皿數(shù)量應(yīng)滿足下表的規(guī)定。
最少培養(yǎng)皿數(shù)
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潔凈度級別 |
培養(yǎng)皿數(shù) |
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<5 |
44 |
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5 |
14 |
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6 |
5 |
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≥7 |
2 |
技術(shù)要求
室內(nèi)浮游菌和沉降菌應(yīng)符合設(shè)計要求。
采樣儀器：SHCA-1型浮游細菌采樣器嚴(yán)格按照我國新版GMP規(guī)范要求，根據(jù)安德森撞擊原理并參照國外同類產(chǎn)品進行設(shè)計制造。
浮游菌的測試
a、應(yīng)對測試儀器、培養(yǎng)皿表面進行嚴(yán)格消毒采樣器進入被測房間時先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于 5 級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間用消毒劑測試培養(yǎng)皿的外表面，把采樣器的頂蓋、轉(zhuǎn)盤及罩子內(nèi)外面消毒干凈/采樣/及采樣管在使用前須高溫滅菌。
b、采樣者應(yīng)穿戴潔凈服雙手要消毒。
C、開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)，時間不少于 5min,并調(diào)好流量轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速。關(guān)閉真空泵放入培養(yǎng)皿蓋好蓋子后調(diào)節(jié)采樣器。
d、置采樣口于采樣點后依次開啟采樣器、真空泵、轉(zhuǎn)動定時器、根據(jù)采樣量選定采樣時間。全部采樣結(jié)束后將培養(yǎng)皿倒置于 30--35℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)時間不少于 48h.
e、用肉眼直接計數(shù)然后用 5—10 倍放大鏡檢查是否有遺漏若平板上有兩個或兩個以上的菌落重疊分辨時仍以兩個或兩個以上菌落計數(shù)。
②沉降菌的測試
對單向流，如 5 級凈化房間內(nèi)及層流工作臺，測試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行不少于 10 分鐘后開始。對非單向流如 7 級、8 級以上的凈化房間測試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行不少于 30 分鐘開始。
a、采樣方法,將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預(yù)先確定的取樣點打開培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露 0.5 小時再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置。
b、培養(yǎng),全部采樣結(jié)束,將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在 3035℃培養(yǎng)時間不少于 48 小時。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗檢查培養(yǎng)基本身是否污染,可每批選定 3 只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。
c、菌落計數(shù),用肉眼直接計數(shù)然后用 510 倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養(yǎng)皿上有 2個或 2 個以上菌落重疊可分辨時仍以 2 個或 2 個以上的菌落計數(shù)。
